BarTenderと21 CFR Part 11 / GMP Annex 11

BarTender®エンタープライズ用ラベリングソフトウェアは必要な情報をラベル、バーコード、およびRFIDに変換し、世界中の医療機器や製薬会社のFDA・EC認証済みの設備において、ラベルの法令遵守規定である21 CFR Part 11を推進します。

瞬時に対応できるグローバルな変更管理。

BarTenderのIntelligent Templates™を使用した規制、製品またはプロセスの変化に対応する敏捷性。 ラベルのデータ、フォーマット、またはデザインを編集すると、更新は組織全体で即座に行われます。 お客様のラベルはそれを必要とする世界のどこにでも、リアルタイムで印刷する準備ができています。

安全なラベリングに設定可能なポリシーベースのアクセス権限

ラベルデザインの更新、データベースの設定、ドキュメントの保存、オンサイトの中心の場所での、あるいは大陸間をまたいだ施設での印刷に対するすべてのアクセスを制御します。 ラベル形式の暗号化を任意のセキュリティレベルに適用し、不正使用に対する究極の保護を提供します。

誰があなたのファイルを扱ったのか、常に知っておいてください。

規制当局は誰があなたのラベルを編集し、印刷したのかを知っておくべき対処を要求しています。 BarTenderは電子署名を管理し、印刷履歴からバージョン管理まで、包括的なデータロギング機能によって監査証跡についての完全な説明責任を実現します。

規制ラベルはブランドに合ったものであるべきです。

BarTenderのシンプルなデザインインターフェースと優れたグラフィック処理はフルカラー機能を含め、お客様のマーケティングと生産のニーズに合うようラベルをデザインできることを意味します。

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